江苏齿科医疗器械供应

“创新器械企业目前在国内市场的竞争中，虽有优势，但尚需时间沉淀。这类企业涉足的领域在国内起步时间较晚、行业技术壁垒高，市场早已被先入为主的外国品牌牢牢把持。再加上技术方面的限制，国内企业实现商业化闭环需要一些时间。” 　　在此背景下，国家医保局从实际出发，在今年9月发布的《对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复》中，明确表态创新医疗器械暂不纳入集采。国家医保局指出，由于创新医疗器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估，尚难以实施带量方式。在集中带量采购过程中，国家医保局会根据临床使用特征、市场竞争格局和中选企业数量等因素合理确定带量比例，在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间。医疗器械的采购量增加。除了极少数的刚需的产品之外，大部分产品都是价格下降。江苏齿科医疗器械供应

从产品端来看，国内电生理企业的确正在努力追赶，但只是处于不断缩小与海外巨头的技术差距的阶段，并未真正达到旗鼓相当的地步。 目前，心脏电生理手术已经从二维时代跨入三维时代。在这一前沿领域，三维电生理主心骨标测系统方面，已经有三位国产选手入局，分别是惠泰医疗、锦江电子和微创电生理。 对比来看，国内选手与海外巨头的定位误差等主要指标基本处于同一水平，但在算法层面因为入局较晚的原因还处于落后阶段。 三维心脏电生理手术，需要生产厂家提供心脏电生理设备与耗材的整体解决方案。标测系统的主要模块及其适配导管的差异，都会影响手术的实施效果，两者相辅相成，缺一不可。 因此，主要模块及其适配导管一直是海外选手发展的重点。目前，进口厂商围绕三维心脏电生理标测系统，已建立起一系列先进导管产品矩阵，能满足各类心律失常疾病的医疗需求。河南一站式医疗器械渠道器械的集采也一定会向药品看齐，会变得更加常态化、频繁化。

根据财通证券研报，若直接与集采前挂网价相比，实际降幅较集采前挂网价下降约80%。对于脊柱耗材企业来说，集采依然会“伤筋动骨”。 一方面，集采降价会直接影响产品出厂价。目前部分产品的报价，已经击穿出厂价；另一方面，集采降价意味着厂家需要给经销商留出利润，因此可能还会间接影响出厂价。 综合因素导致，看似温柔的脊柱集采，依然会低各企业脊柱耗材的利润空间。这些企业能否实现“以价换量”，还需要时间才能给出答案。近年来，医疗器械产业集聚效应日益凸显。2015年以来，我国医疗器械市场规模年均增长率达20%，形成粤港澳大湾区、长三角及京津环渤海湾三大产业集聚区。

集采会给医疗器械生产经营企业带来哪些变化呢？一、医疗器械的采购量增加。除了极少数的刚需的产品之外，大部分产品都是价格下降，销量上升的，大部分的医疗器械产品也不例外。国家为了集采政策成功推行，在要求厂家和经销商大幅降价的同时，必须把产品的采购量搞上去，否则，企业的利润无从谈起。二、倒逼医疗器械生产厂家提高效率。产量扩大，售价降低，企业若想要实现盈利，如果指望薄利多销是不可取的，因此医疗器械生产厂家必须提高生产效率，降低生产成本。三、人才缺口扩大。随着采购量的加大，医疗器械的使用场景势必会不断下沉，产品的量可以很快跟上来，而人才的培养恐怕没有那么快。因此在集采之后，会使用医疗器械的技师、厂家的应用培训人员、包括后期维修人员以及售后服务人员的缺口都是非常大的。仿制药领域，我们认为具有“原料药+制剂”一体化的平台型企业会在集采的高压下生存的更久。

　在此背景下，国家医保局从实际出发，在今年9月发布的《对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复》中，明确表态创新医疗器械暂不纳入集采。国家医保局指出，由于创新医疗器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估，尚难以实施带量方式。在集中带量采购过程中，国家医保局会根据临床使用特征、市场竞争格局和中选企业数量等因素合理确定带量比例，在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间。 以创新器械中的手术机器人赛道为例，在市场落地方面，排名企业中，国产产品销售额为23688.57万元，占比14.6%；国外品牌产品销售额为138540.06万元，占比85.5%。医械数据云数据显示，从2021年手术机器人的市场份额来看，直观复星以67.52%位居榜首，其品种涉及腔镜、神经、骨科，而中国企业的身影只是出现在骨科和口腔。大型医用设备集中带量采购模式下，中标企业利润空间势必逐步压缩。广东皮肤护理医疗器械供应商

国内企业更大的挑战，是主要模块或导管的缺失。江苏齿科医疗器械供应

事实上，医疗器械集采开始于冠脉支架，这也是国内渗透率较高的耗材品类。据弗若斯特沙利文报告，2019 年中国冠脉介入手术量达到108万台，同年世卫组织统计数据显示，中国的相关患者总数约187万。 　　对此，李谦分析道，“集采遵从医疗器械的发展周期和阶段性变化，重点将部分临床使用量较大、市场竞争充分的产品纳入采购范围。创新器械暂不集采体现出国家对于医疗领域技术创新高度鼓励。这将为创新器械研发企业保留一定发展空间，增强企业的研发信心，着重创新技术开发，优化自身产品线，加强市场准入和商业化落地能力。与此同时，集采也将促使市场集中度上升，推动市场向创新型方向发展。”江苏齿科医疗器械供应

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